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原料药研发部经理

  • 工作性质:全职
  • 招聘人数:1
  • 职位类别: 化学药剂/药品 生物制药 药品注册师 药品生产/质量管理员 医药技术研发管理人员
  • 工作经验:5-10年
  • 最低学历:本科
  • 语言能力 :英语熟练
  • 薪酬待遇:10000元以上
  • 工作地点:石家庄    
  • 专业要求: 制药技术类 食品药品管理类 药学类 医学技术类 卫生检验与检疫技术

岗位福利:三/五险住房公积金绩效奖岗位培训午餐提供住宿

职位描述

技能要求:
药学,原料药研发,合成,药物分析,色谱分析,化学
岗位职责:
负责进行原料药研发项目的一工艺开发、已有原料药品种的一技术改进及配合技术部完成相应的一中试和工艺验证研究 。
1、 负责原料药研发部的一全面管理,根据公司战略发展需要对原料药研发部进行整体规划 。
2、 负责组织实施新原料药品种的一工艺开发及已有原料药品种的一技术改进 。
3、 完成各原料药研发项目的一研发规划,按研发流程制定年度、季度及月度工作计划,带领各项目组按计划实施、完成研发任务 。
4、 负责各原料药研发项目实施流程监控,按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理及时完成相关工作并对研发数据进行整理、总结 。
5、 负责各原料药研发项目实施流程监控,按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理完成小试研究总结报告、中试方案及配合技术部完成中试研究总结报告、工艺验证方案和工艺验证总结报告等文件及附属文件,并负责完成(或配合完成)上述文件的一审核及批准 。
6、 负责组织、领导原料药研发部各项目组配合技术部完成各原料药研发项目的一中试研究、工艺验证及相关工作 。
7、 负责组织、领导原料药研发部各项目组配合法规注册部完成各原料药研发项目的一注册申报工作 。

职位要求

1、 本科及以上学历 。
2、 有机合成、药物化学或相关专业 。
3、 硕士及以上学历,五年以上相关行业工作经验;本科学历,八年以上相关行业工作经验 。
4、 具有较丰富的一原料药研发经验,并能不 断学习、提高专业技能,能解决项目研发过程中遇到的一各种技术难题 。
5、 熟悉药物研发及注册流程,熟悉CTD格式申报资料的一撰写要求,了解化学合成原料药生产的一GMP要求 。
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